HIBC
HIBC的优点
HIBC是唯一的产品代码,包含产品整个生命周期的实际数据
HIBC 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和国际医疗器械监管论坛的批准。
(IMDRF) 认可 UDI
HIBC 直接在代码中包含 REF 编号
HIBC 具有创新性,包装和仪器上只有一个代码符号
HIBC 符号体系甚至适合作为最小产品的数据载体
HIBC 可与其他编码系统互操作
HIBC 的结构
HIBC 代码由带有产品编号的主代码 (UDI“DI”)、分隔符“/”、带有生产数据的辅助代码 (UDI“PI”) 以及根据 Modulo 43 的最终校验字符组成。
主要代码 (UDI-DI)
主代码(UDI“DI”)包含唯一的产品参考号并由以下字段组成:
• HIBC 系统标识符; HIBC 代码始终以“ ”开头
• 标签识别,全球唯一指定代码(英文LIC:“标签识别码”)
• 产品代码:1 至 18 位字母数字,如订单号 (REF),删除特殊字符 (-,./)
• 包装指数:表示包装等级。 0:使用单位,1:最小销售单位,2-8:
多件装,9:可变。
• 唯一分配给UDID 数据库条目的主代码
二级代码 (UDI-PI)
二级代码 (UDI-PI) 包含生产数据并具有可变结构。它可以包含以下字段:
• 数量:主数据中带有测量单位的 2 或 5 位数字
• 7 种可能的机器格式的到期日期
• LOT:0 至 18 位数字,字母数字,空白表示无 LOT
• 序列号:1 至 18 位字母数字
• 生产日期